A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).
A semaglutida é o princípio ativo conhecido por estar presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy. A substância é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também é prescrita por médicos para o controle da obesidade.
Primeiro genérico
Entre as novidades está o primeiro medicamento genérico de semaglutida sintética autorizado no país. A autorização foi concedida à farmacêutica EMS, que já havia obtido, em maio, o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, com o medicamento Ozivy.
Por ser um medicamento genérico, a nova caneta não poderá ter nome comercial próprio e poderá chegar ao mercado com preços mais baixos.
Novo medicamento similar
A Anvisa também aprovou o Semaclique, medicamento similar produzido pelo laboratório Germed, ligado à EMS. Assim como ocorre com outros similares, o produto mantém o mesmo princípio ativo do medicamento de referência, mas pode apresentar nome, embalagem, rotulagem e características próprias.
Os medicamentos foram registrados para uso associado à dieta e à prática de exercícios físicos. A aplicação é semanal, e as canetas devem ser armazenadas em geladeira, entre 2°C e 8°C, antes e depois do início do tratamento.
Uso exige prescrição médica
A Anvisa reforça que a semaglutida sintética, assim como outros medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, exige prescrição médica em duas vias. O uso deve ocorrer com acompanhamento de um profissional de saúde.
Entre as apresentações aprovadas estão canetas preenchidas de 1,5 ml e 3 ml, acompanhadas de diferentes quantidades de agulhas, conforme a apresentação do medicamento.
A aprovação amplia o número de opções de medicamentos à base de semaglutida disponíveis no mercado brasileiro e abre espaço para maior concorrência entre os produtos, especialmente com a chegada do primeiro genérico.
