A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta terça-feira (8), a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi, que passa a ser destinada também a crianças a partir de 6 semanas de idade.
O imunizante é utilizado na prevenção da doença meningocócica invasiva provocada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis. A vacina meningocócica conjugada é administrada por via intramuscular e já possuía indicação para outras faixas etárias. (Serviços e Informações do Brasil)
Avaliação de segurança
Para autorizar a ampliação, a Anvisa analisou dados de segurança de 6.060 bebês com idade entre 6 semanas e menos de 12 meses que receberam pelo menos uma dose da vacina. Também foram avaliadas informações de 5.373 crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses.
De acordo com a agência, os resultados apresentaram um perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas e não foram identificadas novas preocupações relevantes de segurança. (Serviços e Informações do Brasil)
Meningite meningocócica é considerada grave
A Neisseria meningitidis pode colonizar o trato respiratório superior e, em determinadas situações, invadir o organismo, provocando uma infecção grave e de rápida evolução.
A doença meningocócica invasiva pode causar bacteremia e outras manifestações graves. Segundo a Anvisa, mesmo com tratamento adequado, a doença apresenta letalidade em torno de 10%, enquanto até 20% dos sobreviventes podem desenvolver sequelas permanentes e incapacitantes.
Bebês e crianças pequenas, especialmente durante o primeiro ano de vida, estão entre os grupos com maior risco de desenvolver formas graves da doença. (Serviços e Informações do Brasil)
A decisão da Anvisa foi formalizada por meio da Resolução nº 3.448/2026, publicada no Diário Oficial da União.
A ampliação da indicação regulatória permite o uso da vacina nessa faixa etária conforme a nova indicação aprovada. A disponibilidade e as regras de vacinação na rede pública devem seguir as orientações do Programa Nacional de Imunizações e do Ministério da Saúde.
